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產品名稱: ENVIRONMENTAL MONITORING環境監測軟件
產品型號:
產品時間: 2025-09-08
ENVIRONMENTAL MONITORING環境監測軟件
是一款強大且基于流程的解決方案,能夠映射您的流程并強制執行合規性。我們的解決方案超越了傳統的環境監測系統,提供以下特性,幫助您實施自動化的風險管理方法:實時趨勢分析、可視化模式識別、自動化調查管理、根本原因分析

產品介紹

ENVIRONMENTAL MONITORING環境監測軟件

NOVATEK的環境監測(EM)軟件是一個經過驗證的行業標準系統,在制藥和生物技術行業已有20多年的全球應用歷史。作為一個真正的開箱即用軟件,我們環境監測解決方案的核心功能不斷演變,以適應多年來的用戶需求變化和法規的持續完善。它能夠滿足您至少95%的需求,同時預測行業趨勢。此外,憑借真正軟件工程公司的核心競爭力,我們的環境監測軟件可以無縫快速地集成到LIMSERP 系統和儀器設備中。 隨著全球監管趨嚴,制藥公司必須證明他們的流程處于受控狀態,并已實施糾正和預防措施以應對任何可能發生的問題。僅僅以被動方式應對偏差是不夠的,因為生產仍在繼續,產品已然處于風險之中。需要主動的環境監測程序來識別問題,防患于未然。這使思維方式發生轉變,轉向基于風險的方式來監控關鍵制造過程,如無菌產品的無菌灌裝。

 

風險在哪里? …在您的數據之中。 

ENVIRONMENTAL MONITORING環境監測軟件 

基于風險的環境監測首先評估生產中的高風險區域,然后圍繞這些區域建立采樣計劃。為了做到這一點,您必須首先能夠使用FMEA(失效模式與影響分析)等工具對生產中預定區域的風險級別進行評分。您的數據不僅僅是一個數字。這就是為什么傳統的環境監測軟件需要超越當前的功能,提供支持風險評估過程所需的工具。



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